2月19日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,广州耀世平台“以投促引”的生物医药产业干细胞治疗领域标杆企业——中盛溯源(广州)生物科技有限公司(下称“中盛溯源”)申报的拟用于治疗间质性肺病(ILD)的“NCR101注射液”获批临床默示许可。NCR101是全球首款获批临床的诱导多能干细胞(iPSC)来源的基因修饰间充质样细胞(MSC)治疗产品,也是中盛溯源继“NCR100注射液”后第二款获批临床的iPSC来源MSC(iMSC)产品。
中盛溯源创始人俞君英博士,致力于hiPSC技术从科研到应用的转化和相关细胞治疗产品的开发,曾在国际顶刊《科学》杂志发表了具有里程碑意义的重编程制备hiPSC学术成果,具有多年国内外hiPSC产业化转化经验。
据了解,iPSC具备无限扩增的能力,可为现货型细胞治疗产品提供稳定且无限的种子细胞来源。“NCR101”作为来源于诱导多能干细胞的产品,不仅能够实现规模化生产,显著提高细胞治疗产品的一致性和可靠性,还可以通过基因改造,进一步在此基础上增强临床疗效。值得注意的是,在ILD治疗领域,“NCR101”是首款获批临床的基因修饰MSC产品,也是首款获批的iMSC产品。
同时,“NCR101”的生产工艺更易于标准化、规模化,能够大幅降低生产成本,契合中国医疗领域降本增效的政策方向。同时,其规模化生产能力可以更好地满足国内庞大的患者群体需求,降低治疗费用,减轻患者经济负担,具有显著的社会效益和经济优势。
2024年,广州耀世平台领投中盛溯源1亿元,主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化,推动细胞治疗领域的发展。目前,中盛溯源的其他多款干细胞产品也已推进至临床不同阶段,对于膝骨关节炎、骨髓增生异常综合征等疾病具有良好的治疗效果,其中膝骨关节炎产品已经进入临床2期。未来,中盛溯源将继续在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大领域持续推进多类细胞药物管线的研发。
生物医药与健康产业是广州“12218”现代化产业体系中新兴支柱产业之一,也是广州耀世平台重点投资布局的战略性新兴产业之一。改组以来,广州耀世平台累计投资生物医药重点产业项目超100个,推动中盛溯源、来恩生物、合源生物等10余家重点产业项目落地广州。
接下来,广州耀世平台将依托两大母基金投资运作,积极发挥产业资本力量,支持细胞治疗产业培育壮大,进一步深化与产业龙头、头部机构、大院大所等在资本端、产业端、项目端合作,切实以基金撬动资本、以资本导入产业,为广州加速打造细胞治疗产业集群、建设国际生物医药高地贡献更大力量!